一、建立可接受的标准

（1）各仓库可接受温度的确定标准为：《中国药典》第二十九条；

（2）确定每个仓库可接受的湿度标准的依据是《药品经营质量管理规范实施细则》(2000年版)第18条;

（3）仓库温湿度可接受标准随国家安全标准或法规不断更新而同步调整，并且可以进行研究重新验证；

（4）各仓库的温湿度验证标准如下表所示：

序号

仓库名称

温度控制范围（可接受标准）

温度控制范围（可接受标准）

备注

1

阴凉库

≤20℃

45％-75％

2

常温库

10～30℃

45％-75％

3

空心胶囊库

10～25℃

45％-65％

4

冷库

2～10℃

无要求(一般95%左右)

制造商负责

二、关于企业仓库温湿度数据分布验证周期

与大多数验证一样，仓库的温湿度验证应包括坏的条件（即仓库外的端气候条件），如冷、热、干燥和潮湿的情况，说明如果仓库的温湿度分布更准确，应作为一年的验证。高压柜电磁锁有些地方装不了机械连锁 可以用电磁锁 锁住 开锁的条件自己通过接线满足。高压带电显示器一种直接安装在室内电气设备上，直观显示出电气设备是否带有运行电压的提示性安全装置。当设备带有运行电压时，该显示器显示窗发出闪光，警示人们高压设备带电，无电时则无指示。该装置一般安装在进线母线、断路器、主变、开关柜及其它需要显示的是否带电的地方。柜内除温器导轨安装小巧轻便改善柜内微循环较低工作环境温度可达-40℃一秒加速，自动控温表面温度低、不会锈蚀，保证周围元器件安全内置加强板。

我个人认为，仓库温湿度校验与制水系统校验类似，初步校验后，季节影响因素应连续调查一年，校验结束。 初步验证后的整个监测方案包括春、夏、秋、冬四季。

温湿度分布的验证是为了证明不利位置(死区)能够达到可接受的标准，监测程序包括一年四季，检测仓库在春夏秋冬季节任何外界条件下的温湿度，后找出各仓库不利的温湿度稳定点作为日常监测点，确定温度计的位置，进行温湿度的日常监测，建立日常预警机制。

三、关于环境温湿度进行布点选取

我认为，在选择一个点的时候，我应该首先尽可能接近货物，这样它就会更真实，更容易合格，特别是当仓库非常高，很大的时候。

如果仓库为中央空调，室内空气质量相对均匀，如果高架仓库应选择上部、中部和下部的配送点选择，则平面应为“东、西南、北、中”配送点。

此外，应注意一些特别位置，例如空气的位置，例如货物较多的地方，仓库出入口的位置(与外部和内部的温湿度差别相比) ，太阳直接照射货物的地方，以及空气调节影响弱的地方。

如果仓库使用室内空调和除湿机来控制温湿度，温湿度的均匀性较差，必须要有更多的配送点。

四、关于温湿度进行监测技术问题

对于温度湿度监测，验证的温度湿度自动检测。