根据《广西壮族自治区食品药品监督管理局关于印发《2015年药品批发企业药品GSP后续检查工作方案》的通知》（桂食品药品监督管理局，学汉[2015]5号），我局组织对国药广西股份有限公司等44家企业进行GSP认证后续检查，现将检查结果公告。柜内除温器导轨安装小巧轻便改善柜内微循环较低工作环境温度可达-40℃一秒加速，自动控温表面温度低、不会锈蚀，保证周围元器件安全内置加强板。带电显示器一种直接安装在室内电气设备上，直观显示出电气设备是否带有运行电压的提示性安全装置。当设备带有运行电压时，该显示器显示窗发出闪光，警示人们高压设备带电，无电时则无指示。智能操控装置用于3~35kV户内开关柜，适用于中置柜、手车柜、固定柜、环网柜等多种开关柜。具有一次回路模拟图及开关状态指示，高压带电显示，自动温湿度控制，人体感应自动照明，语音提示，电参数测量及RS485通讯接口等众多功能，集操作、显示于一体。

附件：2015年全地区药品批发企业药品GSP跟踪检查汇总表

企业名称

检查时间

检查结果

存在主要问题

国药控股广西有限公司

2015.5.28

通过检查

广西太华医药有限公司

2015.11.27-29

限期整改后复核检查

未按要求定期核实储运温湿度监测系统和药品冷藏、运输设备。

广西药材有限公司

2015.5.29

限期整改后复核检查

1．未按要求对储运温湿度监测信息系统、药品冷藏运输网络设备可以进行企业定期验证；2．从事教育管理工作人员未经培训、考核即上岗；3．温湿度监测控制系统功能缺失部分时段温湿度监测记录。

广西南宁生化药物及仪表有限公司

2015.4.16

限期整改后复核检查

1、未按规定对储运温湿度监测系统和冷藏药品运输设备进行定期校验；2、计算机数据和温湿度监测数据备份不安全。

广西博雅药业有限公司

2015.5.14

通过检查

南宁硕光生物科技有限公司。

2015.8.28

通过检查

广西南宁康华医药企业有限责任公司

2015.5.15

通过检查

广西益百艾药业有限责任公司

2015.4.17

限期整改后复核检查

1、未按规定对冷藏药品运输设备进行定期验证；2、温湿度监测数据备份方式不安全。

广西纵横药业有限公司

2015年9月11-12日

限期整改后复核检查

未按要求对冷藏药品运输设备进行定期核查。

广西裕利生物化学制品有限责任公司

2015.9.10

限期整改后复核检查

1.冷藏运输培养箱的功能不符合要求；2。有些温湿度控制器未按规定进行校准。

广西南宁迪康生物医药有限公司

2015.10.30

限期整改后复核检查

1.质量主管人员和质量机构主管人员变更未进行专项内部审计的;。不合格药物未得到有效分离;。计算机系统的部分记录无法追踪。

广西海湛医药有限公司

2015.11.6

限期整改后复核检查

1．未按规定企业开展年度度质量安全管理制度体系内审；2．温湿度监测信息系统分析数据可以记录工作时间设置不符合法律规定；3．温湿度控制器未定期校准；4．药品冷藏运输网络设备定期验证数据与记录不规范。

广西唐时医药有限公司

      2015.11.